TUGAS FARMASETIKA DASAR
“INJEKSI”
Dosen
: Amelia Febriani, M.Si., Apt.
Disusun Oleh : Ambar
Selawati 15330044
Nurul Jannah 15330045
Tri Ayu Permana Sari 15330048
M.Tegar Arjunnaidi 15330055
Nurul Fauziah 15330068
Renita Noviani Purba 15330076
FAKULTAS FARMASI
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
(Semester Ganjil TA 2016/2017)
KATA PENGANTAR
Puji
beserta syukur penulis ucapkan kehadirat Allah SWT yang telah memberikan
kesehatan dan rahmat-Nya kepada kami sehingga kami bisa menyelesaikan “Makalah
Farmasetika Dasar tentang INJEKSI” ini tepat pada waktunya. Shalawat serta
salam semoga tercurah limpahkan kepada Nabi besar yakni Nabi Muhammad SAW beserta
keluarga dan sahabatnya.
Ucapan
terima kasih kami sampaikan kepada semua pihak yang telah membantu kami dalam
penyusunan jurnal ini secara umumnya dan kepada Dosen Mata Kuliah Farmasetika
Dasar.
Penulis
menyadari dalam penulisan makalah ini banyak terdapat kekurangan karena penulis
masih dalam tahap pembelajaran. Namun, kami tetap berharap agar tugas ini dapat
memberikan manfaat bagi pembaca.
Kritik
dan saran dari penulisan makalah ini sangat kami harapkan untuk perbaikan dan
penyempurnaan pada makalah kami berikutnya. Untuk itu kami ucapkan terima
kasih.
Jakarta,
Desember 2016
Penulis
DAFTAR ISI
Kata
Pengantar........................................................................................................................... i
Daftar
Isi.................................................................................................................................... ii
BAB
I PEDAHULUAN............................................................................................................ 1
A. Latar Belakang............................................................................................................... 1
B. Rumusan Masalah........................................................................................................... 1
C. Tujuan............................................................................................................................. 2
BAB
II PEMBAHASAN.......................................................................................................... 3
A.
Pengertian Injeksi........................................................................................................... 3
B. Penggolongan Injeksi...................................................................................................... 3
C. Macam-Macam Cara Penyuntikkan................................................................................ 4
D. Komponen Injeksi.......................................................................................................... 5
E. Cara Pembuatan Obat Suntik.......................................................................................... 12
F. Syarat-Syarat Injeksi....................................................................................................... 15
G. Penandaan Menurut FI.ed.IV........................................................................................ 15
H. Keuntungan
dan Kerugian Bentuk Sediaan Injeksi....................................................... 16
BAB III PENUTUP................................................................................................................... 17
A. Kesimpulan..................................................................................................................... 17
B. Saran............................................................................................................................... 17
DAFTAR PUSTAKA
BAB I
PENDAHULUAN
A.
LATAR
BELAKANG
Obat suntik didefinisikan secara luas sebagai sediaan steril bebas
pirogen yang dimaksudkan untuk diberikan secara parenteral. Istilah parenteral
seperti yang umum digunakan, menunjukan pemberian lewat suntikan seperti berbagai
sediaan yang diberikan dengan disuntikan. Obat-obat dapat disuntikan ke dalam
hampir seluruh orga atau bagian tubuh termasuk sendi (intrasricular), ruang
cairan sendi (intrasynovial), tulang punggung (intraspinal) ke dalam cairan
spinal (intrathecal), arteri (intraarterial), dan dalam keadaan gawat bahkan ke
dalam jantung (intracardiac). Tetapi yang paling umum obat suntik dimaksudkan
untuk dimasukkan ke dalam vena (intravena), ke dalam otot (intramuskular), ke
dalam kulit (intradermal) atau dibawah kulit (subkutan)
Adapun prinsip-prinspi pemberian obat yang
benar meluputi 6 hal, yaitu : Benar pasien, benar obat, benar dosis, benar
waktu, benar rute dan benar dokumentasi. Benar pasien dapat dipastikan dengan
memeriksa identitas pasien dan harus dilakukan setiap akan memberikan obat.
Benar obat memastikan pasien setuju dengan obat yang telah diresepkan
berdasarkan kategori perintah pemberian obat, yaitu :perintah tetap (standing
order), perintah satu kali (single order), perintah PRN (jika perlu), perintah
stat (segera). Benar dosis adalah dosis yang diresepkan pada pasien tertentu.
Benar waktu adalah saat dimana obat yang diresepkan harus diberikan. Benar rute
disesuaikan dengan tingkat penyerapan tubuh pada obat yang telah diresepkan.
Benar dokumentasi meliputi nama, tanggal, waktu, rute, dosis dan tanda tangan
atau insial petugas.
B.
RUMUSAN
MASALAH
Masalah
pokok dalam pembahasan ini yaitu bagaimana pemberian injeksi, cara melakukan
injeksi.
1. Apa itu
Injeksi?
2. Bagaimana
Penggolongan Sediaan Injeksi?
3. Bagaimana
Cara Penyuntikkan Sediaan Injeksi?
4. Apa Saja
Komponen dari Sediaan Injeksi?
5.
Bagaimana Cara Pembuatan Obat Suntik?
6. Apa Saja
Syarat Sediaan Injeksi?
7. Seperti Apa Keuntungan
dan Kerugiaan dari Sediaan Injeksi?
C.
TUJUAN
Tujuan dari
penulisan makalah ini yaitu untuk memahami teknik pemberian obat secara
injeksi.
1.
Mengetahui Pengertian Injeksi
2.
Mengetahui Pengolonggan Sediaan Injeksi
3.
Mengetahui Cara Penyuntikkan Sediaan Injeksi
5.
Mengetahui Cara Pembuatan Obat Suntik
6.
Mengetahui Syarat Sediaan Injeksi
7. Mengetahui Keuntungan dan
Kerugian dari Sediaan Injeksi
BAB II
PEMBAHASAN
A.
Pengertian
Injeksi
Menurut
Farmakope Indonesia Edisi III, injeksi adalah sediaan steril berupa larutan,
emulsi, suspensi atau serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan terlebih
dahulu sebelum digunakan, yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan ke
dalam kulit atau melalui kulit atau melalui selaput lendir.(FI.III.1979). Sedangkan
menurut Farmakope Indonesia Edisi IV, injeksi adalah injeksi yang dikemas dalam
wadah 100 mL atau kurang. Umumnya hanya larutan obat dalam air yang bisa
diberikan secara intravena. Suspensi tidak bisa diberikan karena berbahaya yang
dapat menyebabkan penyumbatan pada pembuluh darah kapiler.(FI.IV.1995)
B.
Penggolongan
Injeksi
Sediaan
steril untuk sedian perenteral digolongkan menjadi lima jenis yang berbeda
yaitu :
a) Sediaan
berupa larutan dalam air/minyak/pelarut organik yang lain. Misalnya :
·
Inj. Vit. C ,
pelarutnya aqua pro injection
·
Inj. Camphor oil,
pelarutnya olea neutralisata ada injection
·
Inj. Luminal ,
pelarutnya Sol . Petit atau propilenglikol dan air
b) Sedian
padat kering ( untuk dilarutkan) atau cairan pekat tidak mengandung dapar,
pengencer, atau bahan tambahan lain, dan larutan yang di peroleh setelah
penambahan pelarut yang sesuai dan memenuhi persyaratan injeksi di tandai
denga nama bentuknya .......Steril.
Misalnya
: Inj. Dihydrostreptomycin Sulfat steril
c) Sediaan
padat kering dengan bahan pembawa yang sesuai membentuk larutan yang memenuhi
persyaratan untuk suspensi steril setelah penambahan bahan pembawa yang sesuai.
Misalnya
: Inj. Procaine Penicilline G steril untuk suspensi
d) Sedian
berupa suspensi serbuk dalam medium cair yang sesuai dan tidak di suntikan
secara intervena atau kedalam saluran spinal , ditandai dengan nama
suspensi.......steril. Dalam FI III disebut suspesi steril (zat padat yang
telah di suspensikan dalam pembawa yang cocok dan steril ).
Misalnya
: Inj. Suspensi hidrokortison asetat steril
e) Sediaan
berupa emulsi, mengandung satu atau lebih dapar, pengenceran atau bahan
tambahan lain.
Misalnya
: Inj. Penicilline Oil untuk injeksi
C.
Macam-Macam
Cara Penyuntikan
a) Injeksi intrakutan atau intradermal
(i.k / i.c)
Dimasukkan ke dalan kulit yang
sebenarnya, digunakan untuk diagnosa. misalnya deteksi alergi terhadap suatu
zat/obat. Volume yang disuntikkan antara 0,1 – 0,2 ml.
b) Injeksi subkutan (s.k / s.c) atau hipodermik
Disuntikkan ke dalam jaringan di
bawah kulit ke dalam alveola. Volume yang disuntikkan tidak lebih dari 1 mL.
Umumnya larutan bersifat isotonis, sedang pH netral, bersifat depo (absorbsinya
lambat). Dapat diberikan dalam jumlah besar ( volume 3-4 liter/hari de3ngab
penambahan enzim hialuronudase), bila pasienm tersebut tidak dapat diberikan
infus intravena. Cara ini disebut “Hipodermaklisa”.
c) Injeksi intramuskular (i.m)
Disuntikkan ke dalam atau diantara
lapisan jaringan/ otot. Injeksi dalam bentuk larutan, suspensi atau emulsi dapat
diberikan dengan cara ini. Yang berupa larutan dapat diserap dengan cepat, yang
berupa emulsi atau suspensi diserap lambat dengan maksud untuk mendapatkan efek
lama. Volume penyuntikan antara 4-20 ml, disuntikan perlahan-lahan untuk
mencegah rasa sakit.
d) Injeksi intravenus (i.v)
Disuntikkan langsung kedalam
pembuluh darah vena. Bentuknya berupa larutan, sedangkan bentuk suspensi atau emulsi
tidak boleh, sebab akan menyumbat pembuluh darah vena. Dibuat isotonis,
kalau terpaksa dapat sedikit hipertonis maka disuntiknya lambat/ perlahan-lahan
dan tidak memperngaruhi sel darah, volume antara 1-10 mL. Jika dosis tunggal
dan diberikan lebih dari 15 mL, tidak boleh mengandung bakterisida, dan
jika lebih dari 10 mL harus bebas pirogen. Pemberian lebih dari 10 mL umumnya
disebut infus intravena/ infusi/infundabilia.
e) Injeksi intraarterium (i.a)
Disuntikkan kedalam pembuluh darah
arteri/perifer/tepi, volume yang disuntikkan 1-10 mL .Tidak boleh mengandung
bakterisida.
f) Injeksi intrakor/ intrakardial (i.kd)
Disuntikkan langsung ke dalam otot jantung atau ventrikulus,
Tidak boleh mengandung bakterisida,disuntikkan hanya dalam keadaan gawat.
g) Injeksi intratekal (it), intraspinal
(i.s), intradural (i.d) , subaraknoid.
Disuntikkan langsung ke dalam saluran sum-sum tulang
belakang pada dasar otak (antara 3-4 atau 5-6 lumba vertebra) yang berisi
cairan cerebrospinal. Berupa larutan, harus isotonis, harus benar-benar steril,
bersih sebab jaringan syaraf di daerah ini sangat peka.
h) Injeksi intratikulus
Disuntikkan ke dalam cairan sendi dalam rongga sendi. Bentuk
suspensi / larutan dalam air.
i)
Injeksi subkonjungtiva
Disuntikkan ke dalam selaput lendir di mata bawah. Berupa
suspensi / emulsi tidak lebih dari 1 mL.
j)
Injeksi intrabursa
Disuntikkan kedalam bursa subcromillis atau bursa olecranon
dalam bentuk larutan susupensi dalam air.
k) Injeksi intraperitoneal (i.p)
Disuntikkan langsung ke dalam rongga perut. Penyerapan cepat
: bahaya infeksi besar.
l)
Injeksi peridural (p.d), ekstra dural, epidural.
Disuntikkan ke dalam ruang epidura, terletak di atas
durameter, lapisan penutup terluar dari otak dan sum-sum tulang belakang.
D.
Komponen
Injeksi
1.
Bahan obat / zat berkhasiat
a) Memenuhi syarat yang tercantum sesuai monografinya masing-masing
dalam Farmakope.
b) Pada etiketnya tercantum : p.i ( pro injection )
c) Obat yang beretiket p.a ( pro analisa ) walaupun secara
kimiawi terjamin kualitasnya, tetapi belum tentu memenuhi syarat untuk injeksi.
2.
Zat pembawa / zat pelarut
Dibedakan
menjadi 2 bagian :
a.
Zat pembawa berair
Umumnya digunakan air untuk injeksi.
Disamping itu dapat pula digunakan injeksi NaCl, injeksi glukosa, injeksi NaCl
compositus, Sol.Petit. Menurut FI.ed.IV, zat pembawa mengandung air,
menggunakan air untuk injeksi, sebagai zat pembawa injeksi harus memenuhi
syarat Uji pirogen dan uji Endotoksin Bakteri. NaCl dapat
ditambahkan untuk memperoleh isotonik. Kecuali dinyatakan lain, Injeksi NaCl
atau injeksi Ringer dapat digunakan untuk pengganti air untuk injeksi.
Air untuk injeksi ( aqua pro
injection ) dibuat dengan cara menyuling kembali air suling segar
dengan alat kaca netral atau wadah logam yang dilengkapi dengan labu percik.
Hasil sulingan pertama dibuang, sulingan selanjutnya ditampung dalam wadah yang
cocok dan segera digunakan. Jika dimaksudkan sebagai pelarut serbuk untuk
injeksi, harus disterilkan dengan cara Sterilisasi A atau C segera setelah
diwadahkan.
Air untuk injeksi bebas udara dibuat
dengan mendidihkan air untuk injeksi segar selama tidak kurang dari 10 menit
sambil mencegah hubungan dengan udara sesempurna mungkin, didinginkan dan
segera digunakan. Jika dimaksudkan sebagai pelarut serbuk untuk injeksi , harus
disterilkan dengan cara sterilisasi A, segera setelah diwadahkan.
b.
Zat pembawa tidak berair
Umumnya
digunakan minyak untuk injeksi (olea pro injection) misalnya Ol. Sesami,
Ol. Olivarum, Ol. Arachidis.
Pembawa tidak berair diperlukan
apabila :
(1) Bahan obatnya sukar
larut dalam air
(2) Bahan obatnya tidak
stabil / terurai dalam air.
(3) Dikehendaki efek
depo terapi.
Syarat-syarat minyak untuk injeksi
adalah :
(1) Harus jernih pada
suhu 100 .
(2) Tidak berbau asing /
tengik
(3) Bilangan asam 0,2 -
0,9
(4) Bilangan iodium 79 –
128
(5) Bilangan penyabunan
185 – 200
(6) Harus bebas minyak
mineral
(7) Memenuhi syarat
sebagai Olea Pinguia yaitu cairan jernih atau massa padat yang menjadi
jernih diatas suhu leburnya dan tidak berbau asing atau tengik
Obat suntik
dengan pembawa minyak, tidak boleh disuntikkan secara i.v , hanya boleh secara
i.m.
3.
Bahan pembantu / zat tambahan
Ditambahkan pada pembuatan injeksi dengan maksud :
a)
Untuk mendapatkan pH yang optimal
b)
Untuk mendapatkan larutan yang isotonis
c)
Untuk mendapatkan larutan isoioni
d)
Sebagai zat bakterisida
e)
Sebagai pemati rasa setempat ( anestetika lokal )
f)
Sebagai stabilisator.
Menurut FI.ed.IV, bahan tambahan untuk mempertinggi stabilitas dan efektivitas
harus memenuhi syarat antara lain tidak berbahaya dalam jumlah yang
digunakan, tidak mempengaruhi efek terapetik atau respon pada uji penetapan
kadar. Tidak boleh ditambahkan bahan
pewarna, jika hanya mewarnai sediaan akhir.
Pemilihan
dan penggunaan bahan tambahan harus hati-hati untuk injeksi yang diberikan
lebih dari 5 ml.
Kecuali dinyatakan lain berlaku sebagai berikut :
§ Zat yang
mengandung raksa dan surfaktan kationik, tidak lebih dari 0,01 %
§ Golongan
Klorbutanol, kreosol dan fenol tidak lebih dari 0,5 %
§ Belerang
dioksida atau sejumlah setara dengan Kalium atau Natrium Sulfit, bisulfit atau
metabisulfit , tidak lebih dari 0,2.
Ø Untuk mendapatkan pH yang optimal
pH optimal
untuk darah atau cairan tubuh yang lain adalah 7,4 dan disebut Isohidri.
Karena tidak semua bahan obat stabil pada pH cairan tubuh, sering injeksi
dibuat di luar pH cairan tubuh dan berdasarkan kestabilan bahan tersebut.
Pengaturan pH larutan injeksi
diperlukan untuk :
1. Menjamin
stabilitas obat, misalnya perubahan warna, efek terapi optimal obat,
menghindari kemungkinan terjadinya reaksi dari obat.
2. Mencegah
terjadinya rangsangan / rasa sakit waktu disuntikkan. Jika pH terlalu
tinggi (lebih dari 9) dapat menyebabkan nekrosis jaringan
(jaringan menjadi mati), sedangkan pH yang terlalu rendah (di bawah 3)
menyebabkan rasa sakit jika disuntikkan. misalnya beberapa obat yang
stabil dalam lingkungan asam : Adrenalin HCl, Vit.C, Vit.B1 .
a. pH dapat
diatur dengan cara :
1. Penambahan
zat tunggal , misalnya asam untuk alkaloida, basa untuk golongan sulfa.
2. Penambahan
larutan dapar, misalnya dapar fosfat untuk injeksi, dapar borat untuk obat
tetes mata.
b. Yang perlu diperhatikan pada
penambahan dapar adalah :
1. Kecuali
darah, cairan tubuh lainnya tidak mempunyai kapasitas dapar.
2. Pada umumnya
larutan dapar menyebabkan larutan injeksi menjadi hipertonis.
3. Bahan obat
akan diabsorpsi bila kapasitas dapar sudah hilang, maka sebaiknya obat didapar pada pH yang tidak jauh
dari isohidri. Jika kestabilan obat pada pH yang jauh dari pH isohidri,
sebaiknya obat tidak usah didapar, karena perlu waktu lama untuk meniadakan
kapasitas dapar.
Ø Untuk mendapatkan larutan yang isotonis
Larutan obat suntik dikatakan isotonis
jika :
1. Mempunyai
tekanan osmotis sama dengan tekanan osmotis cairan tubuh ( darah, cairan lumbal,
air mata ) yang nilainya sama dengan tekanan osmotis larutan NaCl 0,9 % b/v.
2. Mempunyai
titik beku sama dengan titik beku cairan tubuh, yaitu - 0,520C.
Jika larutan
injeksi mempunyai tekanan osmotis lebih besar dari larutan NaCl 0,9 % b/v,
disebut " hipertonis ", jika lebih kecil dari larutan
NaCl 0,9 % b/v disebut " hipotonis " .
Jika larutan injeksi yang hipertonis
disuntikkan, air dalam sel akan ditarik keluar dari sel , sehingga sel akan
mengkerut, tetapi keadaan ini bersifat sementara dan tidak akan menyebabkan
rusaknya sel tersebut.
Jika larutan injeksi yang hipotonis
disuntikkan, air dari larutan injeksi akan diserap dan masuk ke dalam sel, akibatnya
dia akan mengembang dan menyebabkan pecahnya sel itu dan keadaan ini
bersifat tetap. Jika yang pecah itu sel darah merah, disebut " Haemolisa
". Pecahnya sel ini akan dibawa aliran darah dan dapat menyumbat pembuluh
darah yang kecil.
Jadi sebaiknya larutan injeksi harus
isotonis, kalau terpaksa dapat sedikit hipertonis, tetapi jangan sampai
hipotonis.
Cairan tubuh kita masih dapat
menahan tekanan osmotis larutan injeksi yang sama nilainya dengan larutan NaCl
0,6 - 2,0 % b/v.
Ø Larutan injeksi dibuat
isotonis terutama pada penyuntikan :
1. Subkutan : jika tidak
isotonis dapat menimbulkan rasa sakit, sel-sel sekitar penyuntikan dapat rusak,
penyerapan bahan obat tidak dapat lancar.
2. Intralumbal , jika
terjadi perubahan tekanan osmotis pada cairan lumbal, dapat menimbulkan
perangsangan pada selaput otak.
3. Intravenus, terutama
pada Infus intravena, dapat menimbulkan haemolisa.
Ø Untuk mendapatkan isoioni
Yang dimaksud isoioni adalah larutan
injeksi tersebut mengandung ion-ion yang sama dengan ion-ion yang terdapat
dalam darah, yaitu : K+ , Na+ , Mg++ , Ca++
, intravena.
a. Sebagai zat bakterisida /
bakteriostatik
Zat bakterisida perlu ditambahkan
jika :
1. Bahan obat
tidak disterilkan, larutan injeksi dibuat secara aseptik.
2. Bila larutan
injeksi disterilkan dengan cara penyaringan melalui penyaring bakteri steril.
3. Bila larutan
injeksi disterilkan dengan cara pemanasan pada suhu 980 – 1000
selama 30 menit.
4. Bila larutan
injeksi diberikan dalam wadah takaran berganda.
Zat bakterisida tidak perlu ditambahkan jika :
1. Volume sekali
penyuntikan melebihi 15 ml.
2. Bila larutan
injeksi tersebut sudah cukup daya bakteriostatikanya ( tetes mata Atropin
Sulfat dalam pembawa asam borat, tak perlu ditambah bakterisida, karena asam
borat dapat berfungsi pula sebagai antiseptik ).
3. Pada
penyuntikan : intralumbal, intratekal, peridural, intrasisternal,
intraarterium dan intrakor.
b. Sebagai
zat pemati rasa setempat / anestetika local
Digunakan untuk mengurangi rasa sakit pada tempat
dilakukan penyuntikan , yang disebabkan larutan injeksi tersebut terlalu
asam. Misalnya Procain dalam injeksi Penicillin dalam minyak, Novocain
dalam injeksi Vit. B-compleks, Benzilalkohol dalam injeksi Luminal-Na.
c. Sebagai
Stabilisator
Digunakan untuk menjaga stabilitas larutan injeksi
dalam penyimpanan. Stabilisator digunakan untuk :
1. Mencegah
terjadinya oksidasi oleh udara, dengan cara:
§ Mengganti
udara di atas larutan injeksi dengan gas inert, misalnya gas N2 atau
gas CO2.
§ Menambah
antioksidant untuk larutan injeksi yang tidak tahan terhadap O2 dari
udara. Contohnya : penambahan Na-metabisulfit / Na-pirosulfit 0,1 % b/v pada
larutan injeksi Vit.C, Adrenalin dan Apomorfin.
2. Mencegah
terjadinya endapan alkaloid oleh sifat alkalis dari gelas. Untuk ini dapat
dengan menambah chelating agent EDTA ( Etilen Diamin Tetra Asetat
) untuk mengikat ion logam yang lepas dari gelas / wadah kaca atau menambah HCl
sehingga bersuasana asam.
3. Mencegah
terjadinya perubahan pH dengan menambah larutan dapar.
4. Menambah /
menaikkan kelarutan bahan obat, misalnya injeksi Luminal dalam Sol.Petit,
penambahan Etilendiamin pada injeksi Thiophyllin.
4. Wadah dan Tutup
Wadah
untuk injeksi termasuk penutup tidak boleh berinteraksi melalui berbagai cara
baik secara fisik maupun kimiawi dengan sediaan yang dapat mengubah kekuatan,
mutu atau kemurnian diluar persyaratan resmi, dalam kondisi biasa pada waktu
penanganan, pengangkutan, penyimpanan, penjualan dan penggunaan.
Wadah
terbuat dari bahan yang dapat mempermudah pengamatan terhadap isi. Tipe kaca
yang dianjurkan untuk setiap sediaan umumnya tertera dalam masing-masing
monografi.
Wadah dapat dibedakan menjadi :
§ Wadah dosis tunggal (single dose)
Adalah wadah untuk sekali pakai yang harus digunakan setelah
tutupnya dibuka. Wadah dosis tunggal disebut juga ampul. Wadah ini ditutup
dengan cara melebur ujungnya dengan api sehingga tertutup kedap tanpa penutup
karet.
§ Wadah dosis ganda (multiple dose)
Adalah wadah yang memungkinkan dapat diambilnya isinya
beberapa kali tanpa mengakibatkan perubahan kekuatan, mutu atau kemurnian sisa
zat dalam wadah tersebut. Wadah untuk beberapa kali penyuntikan.
Wadah dosis ganda disebut dengan vial (flacon), terdiri dari
botol kaca dengan penutup sumbat karet yang dilapisi dengan alumunium seal.
Dibedakan : wadah untuk injeksi dari kaca atau plastik.
Ø Wadah Kaca
Syarat wadah kaca :
1.
Tidak boleh bereaksi dengan bahan obat
2.
Tidak boleh mempengaruhi khasiat obat.
3.
Tidak boleh
memberikan zarah / partikel kecil ke dalam larutan injeksi.
4.
Harus dapat memungkinkan pemeriksaan isinya dengan
mudah.
5.
Dapat ditutup kedap dengan cara yang cocok.
Wadah dari
plastik contoh
polietilen,
polipropilen.
Wadah plastik disterilkan dengan cara sterilisasi gas dengan gas etilen oksida.
Keuntungan : netral
secara kimiawi, tidak mudah pecah dan tidak terlalu berat hingga mudah
diangkut, tidak diperlukan penutup karet.
Kerugian : dapat
ditembus uap air hingga kalau disimpan akan kehilangan air, juga dapat ditembus
gas CO2.
Digunakan
pada wadah dosis ganda yang terbuat dari gelas / kaca. Tutup karet dibuat dari
karet sintetis atau bahan lain yang cocok. Untuk injeksi minyak , tutup harus
dibuat dari bahan yang tahan minyak atau dilapisi bahan pelindung yang cocok.
Syarat tutup karet yang baik adalah bila
direbus dalam otoklaf, maka :
§ Karet tidak
lengket / lekat, dan jika ditusuk dengan jarum suntik, tidak melepaskan pecahannya serta segera tertutup
kembali setelah jarum suntik dicabut.
§ Setelah
dingin tidak boleh keruh.
§ Uapnya tidak
menghitamkan kertas timbal asetat ( Pb-asetat ).
Cara mencuci :
mula-mula
dicuci dengan detergen yang cocok, jangan memakai sabun Calsium /
Magnesium karena ion-ion itu akan mengendap pada dinding kaca. Bilas
dengan air dan rebus beberapa kali pendidihan, tiap kali pendidihan, air
diganti.
Cara sterilisasi :
masukkan
tutup karet ke dalam labu berisi larutan bakterisida, tutup, sterilkan dengan
cara sterilisasi A, biarkan selama tidak kurang dari 7 hari. Bakterisida yang
digunakan harus sama dengan bakterisida yang digunakan dalam obat suntiknya
dengan kadar 2 kalinya dengan volume untuk tiap 1 gram karet dibutuhkan 2 ml.
Tutup karet
yang mengandung Na-pirosulfit, sebelum dipakai harus direndam dalam larutan
bakterisida yang mengandung Na-pirosulfit 0,1 % selama tidak kurang dari 48
jam.
a.
Persiapan pembuatan obat suntik :
1. Perencanaan
Direncanakan dulu, apakah obat suntik itu akan dibuat
secara aseptik atau dilakukan sterilisasi akhir ( nasteril ).
Pada pembuatan kecil-kecilan alat yang digunakan
antara lain pinset, spatel, pengaduk kaca, kaca arloji yang disterilkan dengan
cara dibakar pada api spiritus.
Ampul, Vial atau flakon beserta tutup karet, gelas
piala, erlemeyer, corong yang dapat disterilkan dalam oven 1500
selama 30 menit ( kecuali tutup karet, didihkan selama 30 menit dalam air suling atau
menurut FI.ed.III )
Kertas saring, kertas G3, gelas ukur disterilkan dalam
otoklaf. Untuk pembuatan besar-besaran di pabrik, faktor tenaga manusia juga
harus direncanakan.
2. Perhitungan dan penimbangan
Perhitungan dibuat berlebih dari jumlah yang harus
didapat, karena dilakukan penyaringan, kemudian ditimbang. Larutkan
masing-masing dalam Aqua p.i yang sudah dijelaskan cara
pembuatannya, kemudian dicampurkan.
b.
Pembuatan larutan injeksi :
Dalam
garis besar cara pembuatan larutan injeksi dibedakan :
1.
Cara aseptik
2.
Cara non-aseptik ( Nasteril )
1.
Cara aseptic :
Digunakan
kalau bahan obatnya tidak dapat disterilkan, karena akan rusak atau mengurai.
Caranya
:
Zat
pembawa, zat pembantu, wadah, alat-alat dari gelas untuk pembuatan, dan yang
lainnya yang diperlukan disterilkan sendiri-sendiri. Kemudian bahan obat, zat
pembawa, zat pembantu dicampur secara aseptik dalam ruang aseptik hingga
terbentuk larutan injeksi dan dikemas secara aseptik
Skema
pembuatan secara aseptik :
2.
Cara non-aseptik ( NASTERIL ).
Dilakukan
sterilisasi akhir
Caranya
:
bahan
obat dan zat pembantu dilarutkan ke dalam zat pembawa dan dibuat larutan
injeksi. Saring hingga jernih dan tidak boleh ada serat yang terbawa ke dalam
filtrat larutan. Masukkan ke dalam wadah dalam keadaan bersih dan sedapat
mungkin aseptik, setelah dikemas, hasilnya disterilkan dengan cara yang cocok.
Skema
pembuatan secara non-aseptik :
Keterangan:
·
Penyaringan
Lakukan
penyaringan hingga jernih dan tidak boleh ada serat yang terbawa ke dalam
filtrat. Pada pembuatan kecil-kecilan dapat disaring dengan kertas saring biasa
sebanyak 2 kali , lalu disaring lagi dengan kertas saring G3.
·
Pengisian ke dalam
wadah
Cairan :
Farmakope
telah mengatur volume tambahan yang dianjurkan.
Bubuk kering :
Jumlah bubuk diukur dengan jalan
penimbangan atau berdasarkan volume, diisi melalui corong.
Pengisian dengan wadah takaran tunggal
dijaga supaya bagian yang akan ditutup dengan pemijaran, harus bersih, terutama
dari zat organik, karena pada penutupan zat organik tersebut akan menjadi arang dan menghitamkan
wadah sekitar ujungnya .
Membersihkan bagian leher wadah dapat
dilakukan dengan :
a. memberi
pelindung pada jarum yang dipakai untuk mengisi wadah.
b. menyemprot
dengan uap air pada mulut wadah obat suntik yang dibuat dengan pembawa berair.
·
Penutupan Wadah
Wadah
dosis tunggal
Ditutup dengan cara melebur ujungnya
dengan api hingga tertutup kedap.
Wadah dosis ganda
Ditutup dengan karet melalui proses
pengurangan tekanan hingga karet tertarik ke dalam. Tutup karet dilapisi dengan
tutup alumunium.
·
Penyeterilan (
Sterilisasi )
Sterilisasi
menurut Fi.ed.III dan IV.dapat dilakukan sesuai dengan persyaratan
masing-masing monografinya dan sifat dari larutan obat suntiknya
F. Syarat - Syarat Injeksi
Syarat
berikut hanya berlaku bagi injeksi berair :
1. Harus
aman dipakai, tidak boleh menyebabkan iritasi jaringan atau efek toksis.
Pelarut dan bahan penolong harus dicoba pada hewan dulu, untuk meyakinkan
keamanan pemakaian bagi manusia.
2. Jika
berupa larutan harus jernih, bebas dari partikel-partikel padat, kecuali yang
berbentuk suspensi.
3. Sedapat
mungkin lsohidris, yaitu mempunyai pH = 7,4, agar tidak terasa sakit dan
penyerapannya optimal.
4. Sedapat
mungkin Isotonik, yaitu mempunyai tekanan osmose sama dengan tekanan osmose
darah / cairan tubuh, agar tidak terasa sakit dan tidak menimbulkan haemolisa.
Jika terpaksa dapat dibuat sedikit hipertonis, tetapi jangan hipotonis.
5. Harus
steril, yaitu bebas dari mikroba hidup, baik yang patogen maupun yang apatogen,
baik dalam bentuk vegetatif maupun spora.
6. Bebas
pirogen, untuk larutan injeksi yang mempunyai volume 10 ml atau lebih sekali
penyuntikan.
Larutan
intravena volume besar adalah injeksi dosis tunggal untuk intravena dan dikemas
dalam wadah bertanda volume lebih dari 100 ml :
Injeksi
volume kecil adalah injeksi yang dikemas dalam wadah bertanda volume 100 ml
atau kurang.
Penandaan
: Pada etiket tertera
·
Nama sediaan
·
Untuk sediaan cair
tertera persentase atau jumlah zat aktif dalam volume tertentu
·
Untuk sediaan kering
tertera jumlah zat aktif
·
Cara pemberian
·
Kondisi penyimpanan dan
tanggal kadaluwarsa
·
Nama pabrik pembuat dan
atau pengimpor
·
Serta nomor lot atau
nomor bets yang menunjukkan identitasnya
Wadah
injeksi yang akan digunakan untuk dialisis, hemofiltrasi atau cairan irigasi
dan volume lebih dari 1 liter, diberi penandaan bahwa sediaan tidak digunakan
untuk infus intravena.,
Untuk
injeksi yang mengandung antibiotik : juga harus tertera kesetaraan bobot
terhadap U.I dan tanggal kadaluwarsanya. Injeksi untuk hewan ditandai untuk
menyatakan khasiatnya.
Pengemasan;
Sediaan untuk pemberian intraspinal, intrasisternal atau pemakaian
periduraldikemas hanya dalam wadah dosis tunggal.
Keuntungan :
a. Bekerja
cepat , misalnya pada injeksi Adrenalin pada schock anfilaksis.
b. Dapat
digunakan jika : obat rusak jika kena cairan lambung, merangsang jika ke cairan
lambung, tidak diabsorpsi secara baik oleh cairan lambung.
c. Kemurnian
dan takaran zat khasiat lebih terjamin
d. Dapat
digunakan sebagai depo terapi
Kerugian :
a. Karena
bekerja cepat, jika terjadi kekeliruan sukar dilakukan pencegahan.
b. Cara
pemberian lebih sukar, harus memakai tenaga khusus.
c. Kemungkinan
terjadinya infeksi pada bekas suntikan.
d. Secara
ekonomis lebih mahal dibanding dengan sediaan yang digunakan per oral.
BAB III
PENUTUP
A. Kesimpulan
Injeksi
adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi, suspensi atau serbuk yang harus
dilarutkan atau disuspensikan terlebih dahulu sebelum digunakan, yang
disuntikkan dengan cara merobek jaringan ke dalam kulit atau melalui kulit atau
melalui selaput lendir.
Ada
berbagai macam cara penyuntikan injeksi meliputi Injeksi intrakutan atau intradermal
(i.k / i.c), Injeksi subkutan (s.k / s.c) atau hipodermik, Injeksi
intramuskular (i.m), Injeksi intramuskular (i.m), dll.
Komponen injeksi terdiri dari bahan obat / zat berkhasiat,
zat pembawa / zat pelarut,
bahan pembantu / zat tambahan,
wadah dan tutup.
Dalam
garis besar cara pembuatan larutan injeksi dibedakan : cara aseptik dan cara
non-aseptik ( Nasteril ).
Salah
satu keuntungan injeksi adalah bekerja cepat , misalnya pada injeksi Adrenalin
pada schock anfilaksis. Sedangkan kerugiannya adalah karena bekerja cepat, jika
terjadi kekeliruan sukar dilakukan pencegahan dan cara pemberian lebih sukar,
harus memakai tenaga khusus.
B. Saran
Demikianlah makalah
yang kami buat ini, semoga bermanfaat dan menambah pengetahuan, tentunya banyak kekurangan
dan kelemahan kerena terbatasnya pengetahuan kurangnya rujukan atau
referensi yang kami peroleh hubungannya dengan makalah ini Penulis banyak
berharap kepada para pembaca yang
memberikan kritik dan saran demi
sempurnanya makalah ini. Semoga makalah ini dapat bermanfaat bagi penulis para
pembaca khusus pada penulis.
DAFTAR
PUSTAKA
Maryani dan Ezla Gustanti.2013.”Ilmu
Resep”.Jakarta:P2B Comuniti.
0 komentar:
Posting Komentar